Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všechny ostatní terapeutické přípravky - sevelamer carbonate winthrop je určen pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. sevelamer carbonate winthrop je také indikován pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin nedialyzovaných pacientů s hladinou sérového fosforu > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonate winthrop by měl být používán v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplněk, 1,25-dihydroxy vitamin d3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole rozvoje renální kostní nemoc.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, , serotoninu (5ht3) antagonisté - prevence nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří dostávají středně nebo vysoce emetogenní chemoterapii, s nebo bez cisplatiny, po dobu až pěti po sobě jdoucích dnů. přípravek sancuso může být používán u pacientů, kteří dostávali své první chemoterapie nebo u pacientů, kteří již dříve léčeni chemoterapií.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertenze, plicní - urologika - léčba dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třída ii a iii světové zdravotnické organizace (who) ke zlepšení výkonnosti. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientů ve věku od jednoho roku do 17 let s plicní arteriální hypertenzí. Účinnost ve smyslu zlepšení zátěžové kapacity nebo plicní hemodynamiku byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s vrozenou srdeční vadou. přípravek revatio injekční roztok je pro léčbu dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí, kteří jsou v současné době předepsané perorální přípravek revatio a kteří jsou dočasně nemohou užívat perorální terapie, jinak jsou ale klinicky a hemodynamicky stabilní. přípravek revatio (ústní) je indikován k léčbě dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třídy ii a iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u dospělých pacientů s typem 2 diabetes mellitus, přípravek xelevia je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;a peroxisome tiazolidindionom-activated receptor gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem), kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou ppary nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;ppary a metforminem, kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. přípravek xelevia je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin teva je indikován k léčbě infekce chronické hepatitidy c viru (hcv) u dospělých, děti od 3 let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistuje žádný bezpečnost nebo účinnost informace o užívání ribavirinu v kombinaci s jinými formami interferonu (. nikoliv alfa-2b). dosud neléčení pacienti dospělí pacienti přípravek ribavirin teva je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny hcv-rna. pediatričtí pacienti (děti ve věku 3 let a starší a dospívající) ribavirin teva je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa2b, pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která může být u některých pacientů ireverzibilní. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. po selhání předchozí léčby patientsadult pacientů ribavirin teva je indikován, v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarát bedakilinu - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - sirturo je indikován jako součást vhodné kombinované léčby pro plicní multirezistentní tuberkulózy (mdr-tb) u dospělých a mladistvých pacientů (12 let do méně než 18 let a s hmotností alespoň 30 kg) při efektivní léčebný režim nemůže být jinak složený z důvodů rezistence nebo snášenlivost. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakteriální látky pro systémové použití, - vibativ je indikován k léčbě dospělých pacientů s nozokomiální pneumonií, včetně ventilátorové pneumonie, známé nebo podezřením na meticilin rezistentní staphylococcus aureus (mrsa). vibativ by měl být používán pouze v situacích, kdy je známo nebo existuje podezření, že jiné alternativy nejsou vhodné. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - přípravek pecfent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti. pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvivalentní analgetické dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleát - lymfom, non-hodgkin - antineoplastická činidla - přípravek pixuvri je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s mnohočetně relapsovanými nebo refrakterními agresivními non-hodgkinovými b-buněčnými lymfomy (nhl). přínos léčby pixantronem nebyl prokázán u pacientů, kteří byli užíváni jako pátá nebo větší chemoterapie u pacientů, kteří nemají poslední léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze u dospělých:add-on therapytwynsta je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován amlodipinem. náhradní therapyadult pacientů užívajících telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, mohou místo toho dostávat tablety twynsta obsahující stejné dávky jednotlivých složek.